武田薬品工業株式会社
【湘南研究所/フレックス】治験薬品質保証‐開発担当 ■240年以上にわたり、国内製薬企業のリーディングカンパニーとして医薬品等の研究開発/製造/販売/輸出入を展開 ■社員の経験や視点、働き方、キャリアの多様性を重視。全社員が能力を最大限に発揮し活躍できる環境作りを推進| 想定年収 | 700万円～1,000万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 神奈川県藤沢市 |
募集要項
仕事の内容
以下の品質保証業務を担当頂きます。 ・開発プログラムのGMP遵守状況の監視 ・製造方法・試験方法の承認
・治験薬出荷（製造記録照査を含む）
・治験薬製造における変更管理
・治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査
・サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結
・継続的な品質システムの改善
必要な経験・能力等
【必須】下記業務のいずれかについて2年以上の経験 ■原薬または製剤に関する品質保証もしくは品質管理業務 ■原薬または製剤の製造法もしくは試験法開発業務 ■原薬または製剤の製造もしくは試験業務
【募集部門の紹介】治験薬品質保証は臨床試験に用いる治験薬の開発における品質保証を担当する部門です。開発される治験薬は合成低分子・ペプチド・抗体・オリゴヌクレオチドなどの様々なモダリティに富んでいます。製造・試験・薬事部門からのメンバーで構成される医薬品開発チームに参画し、治験薬の開発ならびに製造がGMP要件に準拠して計画・実施されていることを治験薬品質保証は確認・監督しています。
配属先情報
R0137938 ※従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲：会社の定める就業場所
| 募集職種 | 【湘南研究所/フレックス】治験薬品質保証‐開発担当 |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 高専 【語学力】英語 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】3ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】湘南ヘルスイノベーションパーク 【所在地】神奈川県 藤沢市 村岡東二丁目26番地1 【最寄駅】 JR 横須賀線 大船駅 、 JR 東海道本線 藤沢駅 、 小田急電鉄 小田急江ノ島線 藤沢駅 【喫煙環境】敷地内全面禁煙 【備考】駅からバス20分/徒歩30分【在宅】週に2-3回は出社必須。在宅使用可。自動車通勤可（電車/バスよりも通勤時間が短くなる場合） 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | （所定労働時間7時間45分） フレックスタイム制あり（コアタイム無） 【休憩】60分 【残業】有 【備考】 |
| 休日・その他制度 |
【休日】123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始休暇・メーデー） 【有給休暇】有（12～20日） （特別有給休暇有） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】有 【その他制度】傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 |
| 選考内容 | 【面接回数】2回程度（目安） 【筆記試験】無 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
■医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
| 設立 | 1925年01月 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役 社長ＣＥＯ クリストフ・ウェバー | ||||||
| 従業員数 | 47,347名 | ||||||
| 資本金 | 16,762百万円 | ||||||
| 株式公開 | プライム市場 | ||||||
| 主な株主 | 日本マスタートラスト信託銀行 JP MORGAN CHASE BANK 380055 日本生命保険相互会社 | ||||||
| 本社所在地 | 〒540-8645 大阪府大阪市中央区道修町４－１－１ | ||||||
| 本社以外の事業所 | ■武田グローバル本社 （東京都中央区日本橋２－１－１） ■湘南ヘルスイノベーションパーク ■大阪工場 ■光工場 他 | ||||||
| 関連会社 | ■日本製薬株式会社 ■天藤製薬株式会社 ■武田テバファーマ株式会社 ■株式会社エルアイ武田 他 | ||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。 | ||||||
| 決算情報 |
※決済単位：連結 |
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