株式会社トプコン
20240209【品質保証】アイケア製品環境法規制★ 【プライム市場上場/売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決| 想定年収 | 700万円～1,100万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 東京都板橋区 |
募集要項
仕事の内容
アイケア品証部は、当社アイケア製品のISO13485をベースとした各国規制要件の遵守を前提に、世界市場における品質維持向上を目的とした品質保証に関する業務全般を担います。
【製品環境法規制対応(SI製品/EC製品)】
■新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応
■既知製品環境法規制対応(EU電池規則対応/EU POPs規則対応/インドRoHS対応/TSCA/カナダ PFAS報告規則対応/フランスミネラルオイル規制対応)
■社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善(規程/手順/ITシステム構築等)
■社内の製品環境法規制対応委員会の運営
必要な経験・能力等
【必須】
■国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応
■製造業で品質保証マネジメント経験が3年以上
【歓迎】
■医薬品、医療機器製造販売業の経験
■QC検定2級以上取得
■英語での会議進行可能なレベル
配属先情報
品質保証本部 品質戦戦略課 【役職】 エキスパートクラス～シニアエキスパートクラスの募集です。
| 募集職種 | 20240209【品質保証】アイケア製品環境法規制★ |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 【語学力】 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月 ■賞与実績:年二回 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】6ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】本社 【所在地】東京都 板橋区 蓮沼町75-1 【最寄駅】 JR 京浜東北線 赤羽駅 、 都営地下鉄 都営三田線 本蓮沼駅 徒歩10分 、 都営地下鉄 都営三田線 志村坂上駅 徒歩15分 【喫煙環境】屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 【備考】JR「赤羽駅」より国際興業バス乗車10分 ※勤務地の変更の範囲：当社拠点全般 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | （所定労働時間8時間） フレックスタイム制あり（コアタイム:10:00～14:45） 【休憩】45分 【残業】有 【備考】 |
| 休日・その他制度 | 【制度・設備】
【休日】128日 在宅勤務（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 自転車通勤可（全従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） U・Iターン支援（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 社員食堂・食事補助（全従業員利用可） （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（ＧＷ、創立記念日他） 【有給休暇】有（10～20日） （入社の翌月から取得可能） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】無 【その他制度】社員持株会/会員制リゾートクラブ/社員食堂/リフレッシュ休暇/半日有給休暇/住宅手当/家族手当 |
| 選考内容 | 【面接回数】2～3回（目安） 【筆記試験】無 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートイン フラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療 機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売
| 設立 | 1932年09月 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 ＣＥＯ 江藤 隆志 | |||||||||
| 従業員数 | 5,556名 | |||||||||
| 平均年齢 | 44.1歳 | |||||||||
| 資本金 | 16,706百万円 | |||||||||
| 株式公開 | プライム市場 | |||||||||
| 主な株主 | COMPANY （10%） 日本トラスティサービス信託銀行 （8%） STATE STREET BANK AND TRUST | |||||||||
| 外資比率 | 49.8% | |||||||||
| 本社所在地 | 〒174-8580 東京都板橋区蓮沼町７５－１ | |||||||||
| 関連会社 | 関連会社 70社（内 海外62社） | |||||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | 【市場の品質を担当する課】■苦情の内容・傾向を調査・分析■苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示■苦情の是正と予防■出荷停止および解除の権限■回収／改修判断■製造販売後の法規則■PL事故処理の実施■品質保証プロセスの監視■新規製品および改良製品の試験・評価■製造所の監視・監督■品質情報に係るデータ分析■品質情報収集・処理・可視化等のシステムの構築と運用■主要販社品質保証部門との情報連携 【市販後の市場における安全管理を担当する課】■ GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持■安全管理情報の収集、判断の実施■安全確保措置の実施■各国法規に従った規制当局への報告■各国法規に従った市販後調査の実施■法規制に基づく販売業者の監視 【QMSの維持管理、内外監査の対応を担当する課】■内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上■文書管理、マネジメントレビュ、教育、是正予防処置、計測機器の管理運営■外部機関による実地監査対策の計画立案、運営、QMS適合性認証取得■外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務■顧客の要求に基づく、QMS申請資料の提供、準備支援■新規規制要件、品質規格の情報入手及びQMS適合性対策 | |||||||||
| 決算情報 |
※決済単位：連結 |
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求人エントリー前後によくある質問
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求人を見るポイントを教えてください。
求人の内容について質問があるのですが。
企業への応募は一社ずつ？同時に複数？
経験不問の求人は、誰でもエントリーしてOK？
今すぐ転職したいわけではないが、エントリーしてOK？
非公開求人と公開求人の違いは何ですか？
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