仕事の内容

以下業務の内いずれか、または複数。また、管理職になった際は以下のマネジメント業務をお任せします。■工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）■工場内の品質システム

維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など）■仕入れ先の監査、工程監視業務■受入検査工程、出荷検査工程の管理業務■設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務■外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務■計測機器、設備の校正・点検管理■工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務■滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験　他

必要な経験・能力等

【必須】製造業での品質保証・品質管理、設計開発、生産技術、製造等 いずれかでのリーダーや管理職経験者 【歓迎】製造業での品質保証、品質管理業務の経験者（品質検査、品質分析、

仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験） FDA対応経験者優遇 ・医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識 ・QC七つ道具、統計学の基礎知識のある方　・製造、検査工程の管理経験のある方 ・高分子や光学、超音波に関する知識のある方　・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者

配属先情報

山梨工場　品質保証課

事業内容

医療機器・医薬品メーカーのニプログループにおけるカテーテル治療事業の中心企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造しています。 脳外科・消化器・泌尿器にも関わる診断・治療用医療機器を多数取り扱っています。

※求人情報の一部のみをご紹介しています。詳しい求人情報は、転職支援サービスにご登録後、キャリアアドバイザーにお問い合わせください。