株式会社グッドマン
【愛知/品質保証】愛知工場 / 医療機器大手ニプログループNEW ■医療機器・医薬品メーカープライム市場上場ニプロのグループ企業■治療に用いる医療機器（カテーテル）を有しており、医療現場のニーズを活かした開発が可能。全国トップクラスのシェア（25%）を誇る医療用画像システム「Goodnet」。| 想定年収 | 420万円～780万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 愛知県瀬戸市 |
募集要項
仕事の内容
【仕事内容】日系医療機器メーカーである当社にて、品質保証業務をお任せします。業務詳細は以下のとおりです。
■受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）■仕入れ先の監査、工程監査業務 ■滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等）■不適合品の対応、クレーム処理（原因調査、分析、評価、データ分析、改善・是正処置の管理）■品質システムの維持・管理（手順書・標準書の制定 、改訂、外部監査/FDA査察等対応）■移管品目の設計審査、リスクマネジメント
必要な経験・能力等
【必須】■品質保証または品質管理業務の経験
【歓迎】医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験 / QC七つ道具、統計学の基礎知識 / 高分子に関する知識 / 射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験
【優遇】医薬・医療機器業界での品証・品管経験者 / 米国FDA/欧州MDR対応経験者 / ISO内部監査員経験者優遇
配属先情報
製造本部 愛知工場 愛知品質保証課
| 募集職種 | 【愛知/品質保証】愛知工場 / 医療機器大手ニプログループ |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 高専 短大 専修 【語学力】 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥264,060～￥492,540 基本給￥217,000～￥358,200を含む/月 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】3ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】愛知工場 【所在地】愛知県 瀬戸市 塩草が丘一丁目176番地 （マイカー通勤可） 【喫煙環境】敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 【備考】名鉄瀬戸線 尾張瀬戸駅より路線バス「塩草町西」下車、徒歩1分 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | 09:00～17:45（所定労働時間8時間） 【休憩】45分 【残業】有 【備考】 |
| 休日・その他制度 | 【制度・設備】
【休日】124日 時短制度（全従業員利用可） 自転車通勤可（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可） （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始休暇） 【有給休暇】有（10日～） （入社3ヶ月後に10日付与） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】無 【その他制度】住宅・家族手当(会社規定)/財形貯蓄/保養所(全国の契約施設)/従業員持株会/ニプログループ共済会/労働組合 |
| 選考内容 | 【面接回数】2回程度（目安） 【筆記試験】有 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
医療機器・医薬品メーカーのニプログループにおけるカテーテル治療事業の中心企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造しています。 脳外科・消化器・泌尿器にも関わる診断・治療用医療機器を多数取り扱っています。
| 設立 | 1975年09月 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 大山 靖 | ||||||
| 従業員数 | 746名 | ||||||
| 平均年齢 | 39.5歳 | ||||||
| 資本金 | 100百万円 | ||||||
| 株式公開 | 非公開 | ||||||
| 主な株主 | ニプロ株式会社 （100%） | ||||||
| 本社所在地 | 〒460-0008 愛知県名古屋市中区栄四丁目５番３号ＫＤＸ名古屋栄ビル５階 | ||||||
| 本社以外の事業所 | 総合研究所・瀬戸工場、愛知工場、関工場、山梨工場 ヘルスケアIT事業本部、藤が丘ビル、薬事、商品センター ※海外にも拠点あり | ||||||
| 関連会社 | 子会社：GOODMAN MEDICAL IRELAND LIMITEDなど | ||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | 《補足》【給与】上記想定年収はあくまで想定です。経験や能力などを考慮し、決定致します。【有給休暇】※出席率を満たした場合 ■医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」の医療事業分野を担う、戦略的グループ企業です。1970年代に、インターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療分野)にいち早く着目。同分野において必要となる治療用具および診断機器の国内への開発/導入をはじめ、心機能画像解析ソフトウエア開発を実施してきました。特に、カテーテル製品に関しては、蓄積した経験/ノウハウをもとに、日本独自の要望に応えた製品の開発/導入を行ってきました。 ◎近年は製品の自社開発および製造にも注力。自社製品『PTCABalloon』はバルーンカテーテル市場で上位のシェアを確立しています。 ■心臓循環器分野を中心に、脳外科/消化器/泌尿器等の分野に関わる診断・治療用医療機器を開発/輸入/製造/販売することを通じて、多くの方々の健康へ貢献。今後も低侵襲的で、安全・確実・迅速な診断/治療を可能にする技術の開発・導入へ取り組んでいきます。 ◎社内は中途入社者の比率が高く、異業界出身者が比較的多く在籍。離職率は2.3%と働きやすい環境で、長期就業が可能です。 | ||||||
| 決算情報 |
※決済単位：連結 |
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