仕事の内容

■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。

【具体的には】 ・外国製造業者認定、更新申請書の作成及び更新手続き・マスターファイル登録、変更等申請書の作成及び手続 ・製剤引用における国内製薬会社、外国製造業者対応 ・認定及び登録維持管理の為の外国製造業者対応

必要な経験・能力等

※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です。 【必須】■理系出身の方

【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。

配属先情報

社員がプロジェクト単位で案件を担当しています。 中途入社者が多く、なじみやすい環境です。

事業内容

■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析

※求人情報の一部のみをご紹介しています。詳しい求人情報は、転職支援サービスにご登録後、キャリアアドバイザーにお問い合わせください。