仕事の内容

固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理

■CMC薬事関連業務（原薬変更や製造施設変更等の一変申請時等の申請/承認取得に関する業務、薬制薬事業務を含む） ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 　⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載

必要な経験・能力等

医薬品業界出身者で以下いずれか必須 ■製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 ■製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者

■製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者 ■CMC薬事業務経験者 ■GMPに関する知識をお持ちの方 ■医薬品の法令、規制を熟知している方　 ■マネジメント経験

配属先情報

太陽ファルマ 技術推進部 ※入社後すぐに太陽ファルマ株式会社へ出向

事業内容

・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等

※求人情報の一部のみをご紹介しています。詳しい求人情報は、転職支援サービスにご登録後、キャリアアドバイザーにお問い合わせください。