株式会社新日本科学ＰＰＤ
【大阪/PV(安全性情報担当)】フルリモート可/受託案件多数/残業月20時間以下NEW 業界大手グローバルCROのPPD(現Thermo Fisher Scientific)と新日本科学の臨床開発部門が合併。PPDは米国を本社とし全世界約50カ国100オフィスに展開中。自己資本比率87.1％/設立以来毎年最高益/働きやすく離職率3.8％の優良企業です。| 想定年収 | 500万円～800万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 大阪府大阪市北区 |
募集要項
仕事の内容
グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。
【主な業務】■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務■安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成■PV関連ドキュメントの作成■クライアント対応
【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務をすべて習得できます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)
必要な経験・能力等
■製薬会社のPV部門で3年以上の経験(経験に応じてCROも可)■医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上
【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
配属先情報
■配属部署:PV ■上長:Manager,PV 募集背景:プロジェクトの拡大に伴い製薬メーカーやCROでの経験を活かして活躍いただける方の募集です。
| 募集職種 | 【大阪/PV(安全性情報担当)】フルリモート可/受託案件多数/残業月20時間以下 |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 【語学力】 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥370,000～￥533,000 基本給￥320,534～￥461,743 固定残業代￥49,466～￥71,257を含む/月 ■賞与実績:別途3月末に応じた業績賞与あり 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】3ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】大阪オフィス 【所在地】大阪府 大阪市北区 中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階 【最寄駅】 京阪電鉄 京阪中之島線 渡辺橋駅 徒歩1分 、 Osaka Metro 四つ橋線 肥後橋駅 徒歩4分 【喫煙環境】敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 【備考】 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | （所定労働時間8時間） フレックスタイム制あり（コアタイム:11:00～16:00） 【休憩】60分 【残業】有 【備考】固定残業代の相当時間：20.0時間/月 |
| 休日・その他制度 |
【休日】123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他（夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等） 【有給休暇】有（10～20日） （試用期間終了後最大20日付与） 【退職金】無 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】有 【その他制度】 |
| 選考内容 | 【面接回数】1回程度（目安） 【筆記試験】無 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
| 設立 | 2015年04月 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 永田 一郎 | |||||||||
| 従業員数 | 1,059名 | |||||||||
| 平均年齢 | 34.6歳 | |||||||||
| 資本金 | 2,681百万円 | |||||||||
| 株式公開 | 非公開 | |||||||||
| 主な株主 | Pharmaceutical Product Development （60%） 株式会社新日本科学 （40%） | |||||||||
| 外資比率 | 60% | |||||||||
| 本社所在地 | 〒104-0044 東京都中央区明石町８－１聖路加タワー１２階 | |||||||||
| 本社以外の事業所 | 大阪オフィス（大阪市北区） 鹿児島オフィス（鹿児島市） | |||||||||
| 関連会社 | Pharmaceutical Product Development, LLC https://www.ppd.com/how-we-help/asia-pacific/japan-snbl/ 株式会社新日本科学 | |||||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | 当社は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社（現Thermo Fisher Scientific）と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学PPDの得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 | |||||||||
| 決算情報 |
※決済単位：単体 |
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| 勤務地 | |
| 業界 | |
| こだわり | 休日120日以上 株式非公開企業 外資系企業 従業員数1000人以上 フレックスタイム |
