仕事の内容

体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者業務、体外診断用医薬品、 研究用試薬の製造業務をご担当いただきます。

【詳細】■体外用診断用医薬品、研究用試薬に相当する器具の組み立て、 　包装、梱包にかかわるクリーンルーム内での軽作業 　■体外診断用医薬品製造業製造管理者として体外診断用医薬品製造業に 　かかわる管理　■製品出荷判定　■管轄行政への業手続き(変更、更新) 　■監査対応(規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など) 　■製造品質に関わるイベント管理(逸脱、変更、是正・予防措置、苦情)

必要な経験・能力等

【必須】■薬剤師免許をお持ちの方 ■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル 【求める人物像】■新しい分野に積極的に学ぶ姿勢を持っている方

【その他】 　■未経験の方も一から教育の機会を設けます。 　■当社のQMSシステムは未熟な部分が多く、維持管理よりは改善や 　　新規構築がメインとなります。 　■小さい組織であり未整備な環境もあるため、業務分掌への柔軟な対応 　　を求められることがあります。

配属先情報

事業内容

■医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業（エイドスメディスン）との合弁会社 診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中。

※求人情報の一部のみをご紹介しています。詳しい求人情報は、転職支援サービスにご登録後、キャリアアドバイザーにお問い合わせください。