株式会社フクダ産業

流山[医療機器の申請・届出業務]製品と事業の許認可および法律対応

■創業88年の医療機器メーカーのパイオニア■呼吸機能を専門に取扱う医療機器メーカー■高い製品力と技術力で多くの国から注目■語学研修をはじめ職種やキャリアに応じて様々な研修を受講可　■社員一人ひとりの成長を大切にしている企業

仕事の内容

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」の各種申請・更新に関する一連の工程を担当します。入社後、まずは社内研修からのスタートとなります。

[詳細] ・事業の許可申請/更新　・医療機器の製造販売の承認/認証/届出 ・各責任者の申請/更新　 ・各種通知等を監視し、内容に応じて社内へ情報共有 ・ISO13485に関連する書類作成や内部監査に関する業務 ・外部の講習会等への参加

必要な経験・能力等

★医療業界未経験の方も歓迎いたします★ [魅力]申請業務全般なので、正確にコツコツと業務を進めていただく適性が活かせます。また医療業界での本業務は経験者が多くない為、この知識

を習得することで、本業務でのご自身の市場価値を高めることができます。業界未経験の方にも、専門スタッフによる指導・教育、更には社外教育も準備していますので、安心してご入社いただけます。 [大歓迎]・薬事申請・薬事関連業務や品質管理・品質保証業務経験者 　　　　・勉強家で成長意欲が旺盛な方 　　　　・基本的なPCスキル（Word・Excel・PowerPointなど） 　　　　　└表やグラフの作成ができる程度

配属先情報

同様の業務は、専任1名が担当しております。 事業拡張計画のための増員募集となります。

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事業内容

医療機器の設計・開発、製造・検査そして販売と輸出入を行います。主には電子式診断用スパイロメータ/総合呼吸機能自動解析システム/睡眠評価装置/CPAP（睡眠時無呼吸症候群の治療器）/汎用人工呼吸器/その他の呼吸と睡眠関連の商品を取扱いしています。

※求人情報の一部のみをご紹介しています。詳しい求人情報は、転職支援サービスにご登録後、キャリアアドバイザーにお問い合わせください。