イーピーエス株式会社
【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます ●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●業界の中でも売上げ、経常利益とも常に上位。 ●アジア地域に根差し海外のCRO・SMOとの業務提携も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。| 想定年収 | 819万円～ |
|---|---|
| 予定勤務地 | 東京都新宿区 |
募集要項
仕事の内容
1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング 等
【魅力】風通しが良く、柔軟な組織風土です。
EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わる薬事職(管理職)の募集を開始いたします。
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎スキル、経験】医療機器薬事における以下の経験
薬事戦略立案/PMDA相談/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応/保険戦略/ラインマネジメント経験/英語力（会議で活用できるレベル）
配属先情報
| 募集職種 | 【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 【語学力】 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥480,000～ 基本給￥480,000～を含む/月 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】5ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】センターオフィス 【所在地】東京都 新宿区 下宮比町2-23 つるやビル 【最寄駅】 JR 総武線 飯田橋駅 【喫煙環境】敷地内全面禁煙 【備考】 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | （所定労働時間7時間30分） フレックスタイム制あり（コアタイム:11:00～14:00） 【休憩】60分 【残業】有 【備考】 |
| 休日・その他制度 |
【休日】125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他（創業記念休日、フレキシブル休暇(5日)） 【有給休暇】有（10～21日） （入社日に応じて初年度は付与） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】無 【その他制度】全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度 |
| 選考内容 | 【面接回数】2回程度（目安） 【筆記試験】有 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
| 設立 | 2014年07月 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役 山田 剛久 | ||||||
| 従業員数 | 3,336名 | ||||||
| 平均年齢 | 34歳 | ||||||
| 資本金 | 100百万円 | ||||||
| 株式公開 | 非公開 | ||||||
| 主な株主 | 株式会社EPNextS （100%） | ||||||
| 本社所在地 | 〒162-0822 東京都新宿区下宮比町２－２３つるやビル | ||||||
| 本社以外の事業所 | センターオフィス/第二～第四オフィス/EPSホールディングス本社ビル/大阪オフィス(大阪第一～大阪第三オフィス)/名古屋オフィス/札幌オフィス/溝の口センター | ||||||
| 関連会社 | ■EPSホールディングス株式会社 | ||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | 【就業条件補足】■管理監督者採用の場合、残業手当の支給なし ■育児・介護の時短勤務実績多数（5時間or6時間or7時間の選択制） ■入社時からの時短勤務利用も相談可能 ■在宅勤務制度あり（試用期間中より可/目安週4日まで/在宅勤務手当有）■2019年4月より副業可能になりました。《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス（株）』のグループ企業》 ■当社は、日本におけるCRO（医薬品・医療機器開発業務委託機関）事業のパイオニア企業です。 ■現在、プロトコル（治験実施計画書）の企画からモニタリング、データマネジメント、統計解析、薬事申請、製造販売後の調査に至る までのフルアウトソーシングサービスを提供。循環器系疾患や中枢神経疾患、癌分野において医療機関に貢献しています。 ■『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なライン ナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を 仕事合間に自主学習することもできます。その他、『社内公募制度』を活用し、自らの意思でキャリアを築いていくことも可能です。 | ||||||
| 決算情報 |
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