ＭＳＤ株式会社
【埼玉・妻沼工場】QMS＆Compliance Specialist/住宅手当あり ■グローバルに事業展開している世界トップレベルの売り上げを誇る米国外資系製薬企業です。■妻沼工場は、MSD唯一の国内工場で、医薬品製造に関する多岐にわたった知識・経験と、リーダーシップスキルを身に着けることができます。| 想定年収 | 528万円～900万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 埼玉県熊谷市 |
募集要項
仕事の内容
品質マネージメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質
マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。
■品質マネージメントシステムのトピックリード
■査察対応/自己点検
■GMP適合性調査
■CAPA管理
■データインテグリティ
必要な経験・能力等
【必須】■3年以上の製薬会社における品質保証業務経験
【歓迎】■コンビネーション機器の知識■QMS、特に査察対応、GMP適合性調査の経験■GMP Audit経験■ビジネスレベルの英語力
グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。
配属先情報
R337080 Quality Management Systems & Compliance, Quality
| 募集職種 | 【埼玉・妻沼工場】QMS＆Compliance Specialist/住宅手当あり |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 【語学力】英語 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】年俸制 【備考】年俸￥5,280,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】3ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】妻沼工場 【所在地】埼玉県 熊谷市 西城810番地 【最寄駅】 JR 高崎線 熊谷駅 【喫煙環境】敷地内全面禁煙 【備考】JR熊谷駅北口よりタクシー20分、東部バス太田駅行き「西野バス停」下車徒歩20分。自家用車通勤可。新幹線通勤相談可。 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | （所定労働時間7時間45分） 【休憩】60分 【残業】無 【備考】 |
| 休日・その他制度 |
【休日】125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 年末年始6日 その他（） 【有給休暇】有（～20日） （入社月により按分/12月1日に20日間付与） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】無 【その他制度】総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等 |
| 選考内容 | 【面接回数】2回程度（目安） 【筆記試験】無 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
●医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 ※Merck & Co., Inc.,Rahway, N.J., U.S.A. の一員として、日本で医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています
| 設立 | 2010年10月 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 カイル タトル | ||||||
| 従業員数 | 3,200名 | ||||||
| 資本金 | 26,349百万円 | ||||||
| 株式公開 | 非公開 | ||||||
| 主な株主 | Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U （100%） | ||||||
| 外資比率 | 100% | ||||||
| 本社所在地 | 〒102-8667 東京都千代田区九段北１－１３－１２北の丸スクエア | ||||||
| 本社以外の事業所 | 【事業所】本社・大阪、妻沼工場 【主要事務所】札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡 | ||||||
| 関連会社 | Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A. ※従業員数：約69,000名 販促子会社 日本MSD合同会社 | ||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | 【福利厚生】健康とウェルネス関連プログラム（社員相談窓口”リソース・フォア・リビング”、癒しのためのアプリ”Calm” プレミアムメンバーなど）、退職金/退職年金制度（個人で個人型確定拠出年金（iDeCo）に並行して加入いただけます）、財産形成貯蓄制度、特別休暇（婚姻時）、結婚祝金、結婚お祝いサービス、結婚記念日祝金、パートナー登録制度、本人妊娠出産：通院休暇（有給）、産前産後休暇（無給）、積立休暇、出産一時金、出産育児一時金、出産手当金、出産休務金、配偶者妊娠出産：特別休暇（有給）、積立休暇、家族出産育児一時金、育児休業制度（最長60営業日有給）、育児時間、子の看護休暇、育児短時間勤務制度、保育料補助制度、ホームヘルプ補助、介護休業制度、介護短時間勤務制度、介護サービス補助金、介護休業給付金、高額療養費、高額介護合算療養費、共済会制度（出生祝金、死産見舞金、療養見舞金、差額ベッド補助金、ホームヘルプ補助金、入学祝金、遺児育英年金、降灰見舞金、健康保険適用外医療補助金、慶弔時給付）傷病見舞金制度、弔慰金、トラベル保険（出張時）、労災による休職時の賃金補償等 | ||||||
| 決算情報 |
※決済単位：単体 |
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求人エントリー前後によくある質問
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求人の内容について質問があるのですが。
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今すぐ転職したいわけではないが、エントリーしてOK？
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