仕事の内容

製品開発本部・薬事申請部において、クラスIVの高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。

【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail やテレカン等）

必要な経験・能力等

【必須】■ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC700点以上)※業務上の使用経験あれば尚可 【歓迎】■理系大学学部以上卒業の方■国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラスIVの経験者

【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。

配属先情報

製品開発本部

事業内容

■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、 　冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務

※求人情報の一部のみをご紹介しています。詳しい求人情報は、転職支援サービスにご登録後、キャリアアドバイザーにお問い合わせください。