デンツプライシロナ株式会社
信頼性保証本部RAスペシャリスト/QARA RA specialist/歯科医向けトップシェア ■日本国内にも開発・製造拠点を持つ世界トップクラスの歯科用機器、歯科材料および歯科用医薬品の製造販売会社です。 ■歯科用材料～歯科用医療機器まで幅広い製品ラインナップを有すメーカーで世界で140年の歴史があります。| 想定年収 | 500万円～800万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 東京都中央区 |
募集要項
仕事の内容
当社製品の薬事申請及びそれに付随する薬事関連実務業務を行うポジション。歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント等)に関して薬事申請実務を行う。
■製品を市場で販売するために必要な手続きの対応（保険適用・薬機法以外の薬事関連法令順守）
■承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス・薬事部門として、医薬品医療機器等法に対して認識・理解を持つ
■医療機器（クラス1～3）の製造販売承認、認証の取得、並びに変更事項の対応、届出を行う
■製造所登録等の医薬品医療機器等法下での業態管理を行う
■保険適用希望書の作成提出。
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器での薬事申請業務経験
■英語でのコミュニケーション：ビジネスレベルでの会話、読書き（本社との電話会議は英語で行います）
【歓迎】
■歯科用製品の薬事申請業務経験
■インプラント製品の薬事申請経験
配属先情報
信頼性保証本部
| 募集職種 | 信頼性保証本部RAスペシャリスト/QARA RA specialist/歯科医向けトップシェア |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 高専 短大 専修 【語学力】英語 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥370,000～ 基本給￥370,000～を含む/月 ■賞与実績:年1回(3月) 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】6ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】東京本社 【所在地】東京都 中央区 銀座8-21-1 住友不動産汐留浜離宮ビル5階 【最寄駅】 都営地下鉄 都営大江戸線 汐留駅 徒歩5分 、 JR 山手線 新橋駅 徒歩8分 【喫煙環境】屋内全面禁煙 【備考】就業場所変更の範囲:当社が定める拠点 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | （所定労働時間8時間） フレックスタイム制あり（コアタイム無） 【休憩】60分 【残業】有 【備考】 |
| 休日・その他制度 | 【制度・設備】
【休日】122日 副業OK（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他（12/29～1/4） 【有給休暇】有（10日～） （入社後最初の1/1に12日付与） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】有 【その他制度】・財形制度・団体保険・長期障害所得補償保険・慶弔金など各種手当 |
| 選考内容 | 【面接回数】2～3回（目安） 【筆記試験】無 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
歯科医療機器、歯科材料の輸入・製造・販売およびサポートサービスの提供
| 設立 | 2017年01月 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 フアン・ロディギエロ | ||||||
| 従業員数 | 460名 | ||||||
| 平均年齢 | 44歳 | ||||||
| 資本金 | |||||||
| 株式公開 | 非公開 | ||||||
| 外資比率 | 100% | ||||||
| 本社所在地 | 〒104-0061 東京都中央区銀座八丁目２１番１号住友不動産汐留浜離宮ビル | ||||||
| 本社以外の事業所 | ■営業本部■コマーシャルオペレーション本部■DDSC■SCM本部■デジタルオーソビジネス推進部(札幌/盛岡/仙台/埼玉/東京/横浜/静岡/名古屋/大阪/広島/福岡) | ||||||
| 関連会社 | デンツプライシロナグループ(世界40ヶ国で事業展開／従業員15,000人／120ヶ国以上で販売) | ||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | ≪当社について≫ ■デジタルソリューションを提供する世界トップクラスの歯科用機器・歯科材料および歯科用医薬品の製造販売会社 「デンツプライシロナ社」の日本法人です。 ■「我々の使命は、人々の健康な笑顔のために自信をもって革新的なソリューションを創造し、常に顧客を力づけます」をミッションに掲げ、 歯科医療機器や歯科材料の輸入・製造・販売および、サポートサービスを提供しています。 ■近年歯科材料・医薬品について品質と有効性に対するユーザーの要求が強まる中、品質管理/保証、薬事の業務を一元化し 品質マネジメントシステム規格の認証を取得することで、歯科業界屈指の品質保証体制を確立しています。 ≪事業内容≫ 歯科医療機器、歯科材料の輸入・製造・販売およびサポートサービスの提供 | ||||||
| 決算情報 |
※決済単位：単体 |
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求人エントリー前後によくある質問
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求人の内容について質問があるのですが。
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