日本ケミファ株式会社
【品質保証部/部長候補】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス ■スタンダード市場■高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品の研究開発および製造販売を実施■ジェネリック医薬品の需要・受注案件が倍増し更なる増産体制が進んでいます| 想定年収 | 700万円～1,200万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 東京都千代田区 |
募集要項
仕事の内容
スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
【業務詳細】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）・部署運営業務
【入社後の流れ】入社時はGQP管理業務全般をお任せし、将来的には部長候補として、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用などをお任せします。
必要な経験・能力等
【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者■GQP責印者、QA責任者のご経験者■英語：ビジネスレベル（読み・書き・会話中級以上）
【歓迎】
■薬剤師免許保有
■薬学・化学・分析化学系の学歴を有する
■品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験■GQP QAの経験
■医薬品等GMP工場品質監査経験
■第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験
配属先情報
9名（部長1名、課長2名、メンバークラス6名)
| 募集職種 | 【品質保証部/部長候補】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 【語学力】英語 【資格】 薬剤師 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥580,000～ 基本給￥580,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 ( 直近実績： 4.3ヶ月 ) 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】3ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】東京本社 【所在地】東京都 千代田区 岩本町2-2-3 （【最寄り駅補足】都営新宿線岩本町駅） 【最寄駅】 JR 山手線 神田駅 徒歩8分 、 JR 総武本線 新日本橋駅 徒歩8分 、 JR 山手線 秋葉原駅 徒歩11分 【喫煙環境】屋内全面禁煙 【備考】変更の範囲：全国の当社拠点 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | （所定労働時間7時間45分） フレックスタイム制あり（コアタイム:10:00～15:00） 【休憩】60分 【残業】有 【備考】 |
| 休日・その他制度 | 【制度・設備】
【休日】126日 在宅勤務（全従業員利用可） 時短制度（全従業員利用可） 自転車通勤可（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） U・Iターン支援（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可） （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 【有給休暇】有（10～20日） （入社時期により4日～10日、最高付与20日） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】有 【その他制度】入社時教育、退職金補足：勤続満2年以上の方が対象 |
| 選考内容 | 【面接回数】2回程度（目安） 【筆記試験】有 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
■医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業■健康・医療関連事業
| 設立 | 1950年06月 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 山口 一城 | |||||||||
| 従業員数 | 872名 | |||||||||
| 平均年齢 | 40.4歳 | |||||||||
| 資本金 | 4,304百万円 | |||||||||
| 株式公開 | スタンダード市場 | |||||||||
| 主な株主 | ジャパンソファルシム株式会社 （20%） 豊島薬品株式会社 （7%） 日本生命保険相互会社 （4%） | |||||||||
| 本社所在地 | 〒101-0032 東京都千代田区岩本町２－２－３ | |||||||||
| 本社以外の事業所 | ■支店・営業所:札幌支店、仙台支店、仙台支店/盛岡営業所、東京支店 他■国内拠点:創薬研究所 他■海外拠点:北京事務所 | |||||||||
| 関連会社 | ■連結子会社:日本薬品工業株式会社、株式会社化合物安全性研究所■関連会社:ジャパンソファルシム株式会社 | |||||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | ■概要：高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。 ■事業内容詳細：(1)医薬品事業：内科、整形外科、泌尿器科領域を中心にMRが情報提供を通じ、顧客との信頼関係を築いています。近年の高齢化にともなう医療費の抑制、患者さんの医療費負担の軽減に役立つ高品質なジェネリック医薬品の提供に努めております。(2)臨床検査薬事業：予防医学のさらなる発展を目指しています。自社開発品であるアレルギー検査薬についての検査項目を増加させて、製品の魅力を高めるとともに、アレルギー測定装置の市場への急速なシェア拡大を推進していきます。(3)ヘルスケア事業：健康食品や医薬部外品の商品開発、販売を行っています。医薬品メーカーという強い信頼とノウハウを十二分に活かした付加価値のある製品開発により、生活者の皆様のニーズに的確に応えていくよう努めています | |||||||||
| 決算情報 |
※決済単位：連結 |
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