仕事の内容

製品管理部として、品質マネジメントシステムの運用を中心に、試験業務管理、滅菌業務管理の管理職/管理職候補をお任せいたします。

【試験管理者の業務】■試験計画の立案、管理■試験機器(機器校正含む）の管理■（薬機法)医療機器申請に関わる試験対応（設計との試験調整）■試験規格の導入、規格変更時の対応■試験全般(物理、化学、生物）のフォロー 【滅菌管理者の業務】■滅菌バリデーション計画/報告書の審議承認■滅菌装置の維持管理■滅菌規格の導入、規格変更時の対応管理■滅菌全般（放射線、EOG、微生物）のフォロー

必要な経験・能力等

【必須】■理系大学卒以上【尚可】■品質保証のご経験をお持ちの方■役職者やチームリーダー経験のある方■製品設計のご経験をお持ちの方■製造工程の立ち上げのご経験をお持ちの方■ISO9001、13485監査対応経験

をお持ちの方■医療機器の許認可申請経験をお持ちの方■QC検定3級以上 【当社詳細】■当社は医療現場に医療キット製品を納入し、日本の医療現場をを支えています。当社製品はお客様のニーズに対応するため多種多様な製品、安定した供給体制により医療機関の安全で効率的な手術室の運営を実現しております。■コロナ禍でも他社が実現できない短納期での即納を実現し非常に受注が増えています。今後も更に事業拡大していきます

配属先情報

製品管理部　28名

事業内容

■医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の製造・販売

※求人情報の一部のみをご紹介しています。詳しい求人情報は、転職支援サービスにご登録後、キャリアアドバイザーにお問い合わせください。