イーピーエス株式会社
【東京/大阪】医療機器開発モニター ●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●業界の中でも売上げ、経常利益とも常に上位。 ●アジア地域に根差し海外のCRO・SMOとの業務提携も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。| 想定年収 | 418万円～807万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 東京都新宿区、大阪府大阪市中央区 |
募集要項
仕事の内容
■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
必要な経験・能力等
【必須】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
【尚可、歓迎する人物像】モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
■EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わるモニターの募集をイーピーエスで開始いたします。医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能です。
配属先情報
| 募集職種 | 【東京/大阪】医療機器開発モニター |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 【語学力】 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥258,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】5ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】センターオフィス 【所在地】東京都 新宿区 下宮比町2-23 つるやビル 【最寄駅】 JR 総武線 飯田橋駅 【喫煙環境】敷地内全面禁煙 勤務地② 【事業所名】大阪第三オフィス 【所在地】大阪府 大阪市中央区 安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル 【最寄駅】 Osaka Metro 堺筋線 堺筋本町駅 、 Osaka Metro 御堂筋線 本町駅 【喫煙環境】敷地内全面禁煙 【備考】 【転勤】当面無 |
| 就業時間 | （所定労働時間7時間30分） フレックスタイム制あり（コアタイム:11:00～14:00） 【休憩】60分 【残業】有 【備考】 |
| 休日・その他制度 |
【休日】125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他（創業記念休日、フレキシブル休暇(5日)） 【有給休暇】有（10～21日） （入社日に応じて初年度は付与） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】無 【その他制度】全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度 |
| 選考内容 | 【面接回数】1回程度（目安） 【筆記試験】有 【採用人数】10名 |
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企業情報
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
| 設立 | 2014年07月 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役 山田 剛久 | ||||||
| 従業員数 | 3,336名 | ||||||
| 平均年齢 | 34歳 | ||||||
| 資本金 | 100百万円 | ||||||
| 株式公開 | 非公開 | ||||||
| 主な株主 | 株式会社EPNextS （100%） | ||||||
| 本社所在地 | 〒162-0822 東京都新宿区下宮比町２－２３つるやビル | ||||||
| 本社以外の事業所 | センターオフィス/第二～第四オフィス/EPSホールディングス本社ビル/大阪オフィス(大阪第一～大阪第三オフィス)/名古屋オフィス/札幌オフィス/溝の口センター | ||||||
| 関連会社 | ■EPSホールディングス株式会社 | ||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | 【就業条件補足】■管理監督者採用の場合、残業手当の支給なし ■育児・介護の時短勤務実績多数（5時間or6時間or7時間の選択制） ■入社時からの時短勤務利用も相談可能 ■在宅勤務制度あり（試用期間中より可/目安週4日まで/在宅勤務手当有）■2019年4月より副業可能になりました。《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス（株）』のグループ企業》 ■当社は、日本におけるCRO（医薬品・医療機器開発業務委託機関）事業のパイオニア企業です。 ■現在、プロトコル（治験実施計画書）の企画からモニタリング、データマネジメント、統計解析、薬事申請、製造販売後の調査に至る までのフルアウトソーシングサービスを提供。循環器系疾患や中枢神経疾患、癌分野において医療機関に貢献しています。 ■『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なライン ナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を 仕事合間に自主学習することもできます。その他、『社内公募制度』を活用し、自らの意思でキャリアを築いていくことも可能です。 | ||||||
| 決算情報 |
※決済単位：連結 |
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|---|---|
| 勤務地 | |
| 業界 | |
| こだわり | 休日120日以上 株式非公開企業 日系企業（内資企業） 従業員数1000人以上 フレックスタイム |
