富士レビオ株式会社
【東京】薬事申請(国内担当）<リモート可/臨床検査薬業界のトップカンパニー>NEW 国内トップクラスの臨床検査薬メーカー。医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループホールディングス』の中核事業会社として、臨床検査試薬、検査機器の開発、提供を通じて、国内のみならず世界の医療に貢献しています。| 想定年収 | 500万円～900万円 |
|---|---|
| 予定勤務地 | 東京都港区 |
募集要項
仕事の内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
必要な経験・能力等
【必須】体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上)
※国内薬機法の知識/体外診断薬・医療機器の申請経験
【尚可】
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験
＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方
・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること
配属先情報
研究開発本部/薬事統括部/薬事2課 ※中途入社者の比率：約7割
| 募集職種 | 【東京】薬事申請(国内担当）<リモート可/臨床検査薬業界のトップカンパニー> |
|---|---|
| 学歴・資格 | 【学歴】大学院 大学 【語学力】 【資格】 |
| 雇用形態 | 正社員 【期間の定め】無 |
| 賃金形態 | 【形態】月給制 【備考】月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月・12月） 標準5ヵ月 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） |
| 試用期間 | 有 【期間】2ヶ月 【備考】変更無 |
| 勤務地 | 勤務地① 【事業所名】本社 【所在地】東京都 港区 赤坂 1 丁目 8 番 1 号 赤坂インターシティ AIR 【最寄駅】 東京メトロ 銀座線 溜池山王駅 徒歩1分 、 東京メトロ 丸ノ内線 国会議事堂前駅 徒歩1分 【喫煙環境】敷地内全面禁煙 【備考】 【転勤】無 |
| 就業時間 | （所定労働時間7時間30分） フレックスタイム制あり（コアタイム:11:00～14:00） 【休憩】60分 【残業】有 【備考】 |
| 休日・その他制度 | 【制度・設備】
【休日】127日 在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始8日 その他（(12/28～1/4)） 【有給休暇】有（10日～） （入社日付与2日～14日（入社月に応ずる）） 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【寮・社宅】無 【その他制度】団体生命保険、社員持株会 |
| 選考内容 | 【面接回数】2回程度（目安） 【筆記試験】無 【採用人数】1名 |
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企業情報
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
| 設立 | 2005年07月 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 藤田 健 | ||||||
| 従業員数 | 577名 | ||||||
| 平均年齢 | 41.6歳 | ||||||
| 資本金 | 4,252百万円 | ||||||
| 株式公開 | 非公開 | ||||||
| 主な株主 | H.U.グループホールディングス （100%） | ||||||
| 本社所在地 | 〒107-0052 東京都港区赤坂１－８－１赤坂インターシティーＡＩＲ | ||||||
| 本社以外の事業所 | 支店 (札幌,仙台,さいたま,品川,名古屋,大阪,広島,福岡) 研究所・工場(八王子,相模原,帯広,宇部) 物流センター(昭島,久喜) 海外事務所 (上海) | ||||||
| 関連会社 | (株)エスアールエル,(株)先端生命科学研究所,FUJIREBIO AMERICA INC,FUJIREBIO DIAGNOSTICS INC,Fujirebio Europe NV | ||||||
| その他備考・企業からのフリーコメント | 【キャリア形成のための支援策】 人材育成方針「自立・自走・自責のキャリア形成」に基づき、成長・学習機会を提供しております。 ・教育プラットフォーム「CAREERSHIP」：ビジネスリテラシー底上げ/キャリア意識の醸成 ・公募型教育「H.U.ビジネスカレッジ」：リーダー人材の育成 ・DX教育「DX推進人材育成プログラム」：デジタルリスキリング/DX基礎知識の習得 ・社内転職制度「アドキャリ」：多様なキャリア実現/組織活性化 目指す姿：主体的なキャリア形成による従業員一人ひとりのキャリア実現・エンゲージメント向上 【安心して長期就業できる環境を用意しております】 ・グループ平均残業月18.9時間/男性育児休業取得率75%・ダイバーシティの推進：キャリア形成支援/女性活躍推進/障がい者雇用 | ||||||
| 決算情報 |
※決済単位：連結 |
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求人エントリー前後によくある質問
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